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竞技宝官网网站:美国最高法院判决有利Invivoscribe FLT3基因测试专利

发布时间:2021-01-02    来源:竞技宝官网官网23426

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竞技宝官网平台|Marketwired 2013年6月19日,在美国加利福尼亚州圣地亚哥市新闻/明通新闻穿梭/-美国分子病理学会诉Myriad案中,美国最高法院获得了BRCA1和BRCA2基因的专利否决权。有趣的是,对Myriad的判决仅限于基因和基因本身部分(即自然中不存在的物质成分)的专利。

相反,Invivoscribe Technologies,Inc .及其测试子公司LabPMM拥有基于新分子和基因测试及临床方法的专利。上周判决后,Invivoscribe的专利生效,对患者来说是一大胜利,对走向全球统一、完全一致的基因检查没有帮助。(威廉莎士比亚,Northern Exposure(美国电视连续剧),成功)如果仔细观察法院的判决,会被限制在两个明确的问题上:(1)这是否是不具备专利资格的自然中不存在的DNA的分离部分。和(2)是否是没有专利资格的自然中不存在的遗传物质产生的有序DNA。

答案分别是否和是。法院特别强调了该判决的有限适用范围。

该判决不相关的部分值得一提。首先,法院没有明确提出对BRCA1和BRCA2基因科学知识新适用的专利[Myriad's]的许多权利要求,在这种情况下,对BRCA1和BRCA2基因科学知识新专利[Myriad's]的许多权利要求没有争议。

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总之,大法院没有改变寻找基因产生方法权利所需的专利要求。这意味着Invivoscribe对FLT3 ITD变异测试的综合专利地位没有负面影响。法院接着进一步指出,对下级法院和大众来说,专利仍然是为了基因检查而保护的。

Invivoscribe Technologies首席执行官Jeffrey Miller的回应:Invivoscribe长期以来指出,专利不能随心所欲地使用。激发探索和创意。鼓励高质量产品的研发和检查。获得独家窗口和机会,让客户接受优质测试。

为此,目前正在美国食品和药物管理局(FDA)的监督下,共同开发世界信号最低的FLT3基因测试。FDA应通过该测试指导急性髓系白血病患者下一代的针对性化疗。开发高质量的分子测试需要数百万美元的资金和数十名科学家、技术人员和监管专家组成的工作组多年来的合作。

如果在没有专利制度的情况下获得短期维护,就不能获得这种专业资源。Jeffrey Miller还意识到,要想在分子临床领域保持领导地位,就必须以合理的价格及时接受客户优质可靠的测试。

否则,专利到期后,客户将不会自由选择其他测试。优质的测试及试剂开发和检查仍将是我们的首要任务。分子临床测试标准化的好处再怎么强调也不为过。在这个激动人心的分子医学和基因治疗的新时代,学术专家和监管当局正确地意识到测试需要一致性和准确性。

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Richard Schilsky(美国临床肿瘤学会会长,芝加哥大学博士)最近回答说,对患者进行不适当的测试和不适当的药物一样危险。展望未来,Invivoscribe正在制定计划,以开发、改善、验证具有统一性和一致性的FLT3变异测试,并获得监管机构的批准,该测试可以作为指导全球急性髓系白血病(AML)的针对性药物化疗。投资集成的FLT3测试不能没有专利维护。而且专利维护不会持续下去。

Invivoscribe Technology公司是Invivoscribe Technology公司在PCR和NGS基础上的分子试剂、CD证书体外临床设备、分析物特异性试剂和RUO测试产品方面的世界领先供应商,致力于血液肿瘤学和血液病理学研究。Invivoscribe及其子公司提供全球经过临床检查的个性化分子临床产品,用于白血病、淋巴瘤和其他淋巴组织炎症疾病的临床、分类和监测。

这些测试结果使医生能够对患者采取最有效的化疗手段。Invivoscribe位于加利福尼亚州圣地亚哥的cGMP工厂生产所有产品。

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Invivoscribe的大部分产品都不是由专有许可专利维护的。Invivoscribe的产品必须通过Invivoscribe美国、Invivoscribe SARL法国和全球销售网络销售给全球50多个国家的500多名客户。LabPMM有限公司和LabPMM(德国)有限公司LabPMM有限公司(美国圣地亚哥)和LabPMM(德国)位于美国和德国的LabPMM临床参考实验室都在使用Invivoscribe生产的cGMP产品积极进行测试。详细内容请咨询采访网站3358www.labpmm.com。

联系方式:invivoscribe technologies,Inc . legal contact : James b . Isaac s,Jr .j . d . Ji saacs @ invivoscries MSrcubbon。

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